Тръмп за проникване на недоказано лекарство за аутизъм изненада мнозина, включително доктора, който го предложи

Вашингтон (AP) - когато администрацията на президента Доналд Тръмп разгласи, че ще преобърне остаряло, генерично лекарство като ново лекуване на аутизма, тя стана изненада за доста специалисти - в това число лекаря, който предложи концепцията на най -добрите здравни чиновници на нацията. Ричард Фрай сподели на Асошиейтед прес, че е разговарял с федералните регулатори за създаването на лична персонализирана версия на лекарството за деца с аутизъм, в случай че приемем, че ще са нужни повече проучвания.

„ Така че ние се изненадахме, че те просто я утвърждават от портата, която е въз основата на Аризона, която е основана на Аризона, която е основана на Аризона, която е основана на Аризона, която е основана на Аризона, която е основана на Аризона, която е основана на Аризона, която е основана на Аризона, която е основана на Аризона, която е основана на Аризона, която е основана на Аризона. Друг образец за хазарното разрастване на администрацията на администрацията на Тръмп в понеделник за аутизъм, за което критиците настояват, че е повишило недоказано лекарство, което се нуждае от доста повече изследване, преди да бъде утвърдено като правдиво лекуване на комплицираното мозъчно заболяване.

Говорител на републиканската администрация не отговори незабавно на искане за коментар в сряда сутринта.

Водещите аутистични групи и откриватели на страната бързо се отдалечиха от решението за Левковорин, производно на витамин В, наричайки изследванията, подкрепящи потреблението му „ доста слаб “ и „ доста дребен.

Mandell и други откриватели споделят, че доказателствата допускат, че аутизмът се вкоренява най -вече в генетиката, като приносът на други фактори, в това число възрастта на бащата на детето. Фолат или витамин В9, в мозъка, който може да играе роля в аутизма. Но към този момент, споделят те, това би трябвало да се приема единствено при деликатно следени клинични изпитвания.

„ Често споделяме, че нашата работа е да останем сред жълтите линии “, споделя д -р Лорънс Грей, педиатричен експерт по развиване в Северозападния университет. „ Когато хората просто решат да излязат отвън актуалните насоки, тогава те са отвън това. И никой не знае какво ще се случи там. “

Доказателствата за левковорин не се уреждат

Случаят за потреблението на Левковорин при аутизъм стартира с одобрена просвета, само че бързо се впуска в нерешителен терен.

Когато се метаболизира, лекарството се трансформира във фолат, което е от значително значение за здравословното развиване и се предлага преди и по време на бременност. Но надалеч по -малко се знае за ролята му след раждането.

Проблемът притегли вниманието на Фрай и други преди повече от 20 години, когато проучванията допускат, че някои хора с аутизъм имат ниски равнища на фолати в мозъка, защото антителата, блокираща аутизма на витамин. Симптоми на положението.

„ Честно казано смятах, че това е изчезнало като доктрина за аутизъм и бях шокиран, когато видя неговото наново доближаване “, сподели Мандел.

През 2018 година Фрай и неговите сътрудници разгласиха изследване на 48 деца, в които тези, които одобряват Левковорин, се показаха по -добре на няколко езикови ограничения, в сравнение с тези, които подхващат плацебо. Дози, индикатори и статистически разбори, за които откривателите споделят, че са проблематични.

Фрай се бори да получи финансиране, с цел да продължи в границите на обичайна академична система.

„ Реших да се изнеса от университетските среди, с цел да бъда по -иновативен и в действителност да направя някои от тези неща “, сподели той.

Researchers saw an opening to approach Trump’s top health officials

Earlier this year, Frye and several other researchers formed a new entity, the Autism Discovery Coalition, to pitch their work to Trump administration officials including Health Secretary Robert F. Kennedy Jr.

“After Kennedy got in, we thought they’d hopefully be friendly to autism scientists, ” he said.

An August meeting Тъй като Националният институти по здравни шеф Джей Бхатачария бързо докара до по-нататъшни полемики с Администрацията по храните и медикаментите за тестване на лична, пречистена версия на левковорин.

Нова дефиниция на лекарството на десетилетия ще значи нови патенти, които разрешават на фрий и неговата към момента завършена лекарствена компания, която да таксува доста повече от евтините генерики на пазара. Левковорин и желаят да създадат нещо висококачествено за децата с аутизъм “, сподели той.

Но известието на FDA в понеделник може да е раздрусало този проект. Вместо да пресъздава нова версия, организацията съобщи, че просто ще актуализира етикета на генеричното лекарство, с цел да спомене използването при повишение на равнищата на мозъка на фолатите, в това число за пациенти с аутизъм. Това се чака да насърчи повече лекари да го предписват и застрахователи, с цел да го покрият.

Обещаващите лекувания за аутизъм постоянно се провалят след повече изследвания

експерти, които са прекарали десетилетия, лекувайки пациенти с аутизъм, споделят, че е значимо да продължите деликатно и методично.

Сивото напомня други пробни лекувания, които в началото наподобяват обещаващи, че се провалят единствено в по -големи изследвания.

„ Малки изследвания постоянно намират популации, които са доста стимулирани в по -големи изследвания. „ Но тези лечения са преместени в по-големи изследвания, първичните позитивни находки постоянно изчезват. “

Сред провокациите, пред които са изправени левковорин: няма единодушие за това, каква част от пациентите с аутизъм имат фаза, блокиращи фолатите антитела, за които се допуска, че е ориентирана от лекарството.

frye екранира неговите пациенти за антителата, употребявайки тест, създаден в лаборатория в държавния университет на Ню Йорк. Подобно на доста специфични проби, той не е прегледан от FDA.

Грей споделя, че единственият метод за дефинитивно тестване на антителата би бил посредством добиване на черепна течност от деца с аутизъм посредством гръбначен крайник.

„ Това е огромен ограничителен фактор за това, че има огромни, раннизирани следени тествания “, споделя Грей. parents

While the Trump administration discusses fast-tracking leucovorin, interest in the drug continues to swirl online, including in forums and social media groups for parents of children with autism.

Brian Noonan, of Phoenix, found out about the drug earlier this year after asking ChatGPT for the best autism drug options for his 4-year-old son.

The FDA has never approved any drug for the Основни аргументи за аутизма, само че чатботът насочи Нунан към проучванията на Фрай.

След оценка и потвърждаващ кръвен тест, момчето стартира да формулира лекарството от комбинираща аптека през юни.

В рамките на дни споделя, че той е видял усъвършенстване в способността на сина си да прави способността на сина си да реализира контакт с очите и формуляр. Подобрение “, сподели Нунан. „ За нас беше огромно нещо. “

___

Отделът за здраве и просвета на Асошиейтед прес получава поддръжка от групата за просвета и просветителни медии на Медицинския институт Хауърд Хюс и Фондация Робърт Ууд Джонсън. AP е само виновен за цялото наличие.